Dopu à dui anni di preparazione, Beijing Lingze Medical hà ottenutu cù successu l'Autorizazione di Cummercializazione di Dispositivi Medici (MDMA) da l'Autorità Alimentare è Farmaceutica di l'Arabia Saudita (SFDA) u 25 di ghjugnu 2025. Questa appruvazione copre a nostra linea di prudutti cumpleta, cumpresi i cateteri PICC, e pompe per l'alimentazione enterale, i set per l'alimentazione enterale, i sacchetti TPN è i tubi nasogastrici, chì marca un passu significativu in a nostra espansione in u mercatu saudita.
L'autorità di regulazione di i dispositivi medichi in Arabia Saudita hè l'Autorità Saudita per l'Alimentazione è i Medicinali (SFDA), chì hè rispunsevule di a regulazione, a supervisione è u monitoraghju di l'alimenti, di i prudutti farmaceutici è di i dispositivi medichi, è ancu di a definizione di norme obbligatorie per elli. I dispositivi medichi ponu esse venduti o aduprati in Arabia Saudita solu dopu esse stati registrati cù a SFDA è avè ottenutu l'Autorizazione di Cummercializazione di Dispositivi Medici (MDMA).
L'Autorità Saudita per l'Alimentazione è i Medicinali (SFDA) esige chì i pruduttori di dispositivi medichi nomininu un Rappresentante Autorizatu (AR) per agisce per elli in u mercatu. L'AR serve cum'è ligame trà i pruduttori stranieri è a SFDA. Inoltre, l'AR hè rispunsevule di a cunfurmità di u produttu, di a sicurezza, di l'obbligazioni post-cummercializazione è di u rinnovu di a registrazione di i dispositivi medichi. Una licenza AR valida hè ubligatoria per u sdoganamentu durante l'impurtazione di u produttu.
Cù a nostra certificazione SFDA avà in piazza, L&Z Medical hè cumpletamente preparata per furnisce l'istituzioni sanitarie saudite cù a nostra linea cumpleta di prudutti medichi. Restate sintonizzati per più aghjurnamenti mentre cuntinuemu à espande a nostra presenza in u mercatu di u Mediu Oriente.
Data di publicazione: 25 di ghjugnu di u 2025